上证报中国证券网讯(记者张雪)甘李药业（603087）11月27日宣布，其自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)博凡格鲁肽注射液正式启动中国首个“每月一次”给药的减重III期临床研究(GRADUAL-3)。
据悉，该研究已在药物临床试验登记与信息公示平台登记(登记号：CTR20254659)，由北京大学人民医院纪立农教授牵头，主要终点为治疗24周后体重较基线的变化值和变化百分比。
与当前市场上周制剂GLP-1药物相比，博凡格鲁肽月制剂方案有望将每年注射次数从52次大幅减少至12次，注射频次降低近80%，并显著改善患者治疗体验和长期用药依从性。
在需要长期维持的体重管理领域，用药依从性已成为影响临床结果的关键因素。月制剂GLP-1方案直击这一临床痛点，通过大幅减少注射频率，可降低治疗负担，提高患者生活质量。
GRADUAL系列研究是博凡格鲁肽注射液针对肥胖或超重适应症开展的大规模III期临床研究项目，旨在全面评估博凡格鲁肽注射液在超重/肥胖人群中的体重管理效果及安全性。目前，系列研究在中国共开展3项，预计共纳入超过1000例成年肥胖或超重受试者。其中，本次启动的GRADUAL-3研究是博凡格鲁肽在肥胖/超重领域开展的第三项大规模III期临床研究。
2期临床数据显示，博凡格鲁肽相较已上市同类产品呈现可比甚至更优的减重效果。更值得关注的是，GRADUAL-2研究使得博凡格鲁肽成为全球首个与司美格鲁肽2.4mg进行头对头研究的单靶点GLP-1RA药物。
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